Breadcrumb

Компании Santen и jCyte заключили эксклюзивный лицензионный договор на программу терапии jCell для лечения пигментного ретинита

среда 13 май, 2020

Сантэн ЕМЕА и jCyte Inc., биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении дегенеративных заболеваний сетчатки, объявили о заключении эксклюзивного лицензионного договора, включающего права на разработку, регистрацию и коммерческую реализацию препарата jCell в Азии и Европе. Технология jCell – исследовательская клеточная терапия, находящаяся на стадии клинических испытаний для лечения пигментного ретинита.

"В случае получения регистрационного удостоверения, это станет значительным прорывом технологии jCell в области терапии пигментного ретинита, дегенеративного заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных методов лечения”, – сказал Луис Иглесиас, Президент и Глава Сантэн EMEA. “Как компания, специализирующаяся в офтальмологических препаратах, за плечами которой уже более 100 лет работы в этой области, мы рады сотрудничать с jCyte, чтобы вместе открыть новую эру для тех людей, для которых сейчас нет надежных способов лечения и которые рискуют потерять зрение из-за этого наследственного заболевания”.

jCell – препарат (в стадии исследований для клеточной терапии) для интравитреальной инъекции, минимально инвазивной процедуры, по сравнению с прямым вводом в ретинальные ткани, который используется во многих других генетических и клеточных методах лечения. Основными компонентами препарата jCell являются ретинальные клетки-предшественники, которые запускают факторы роста и защиты для активации и сохранения клеток сетчатки. Этот механизм действия рассматривается в качестве перспективного метода для лечения всех типов пигментного ретинита.

Основываясь на ранних клинических данных, препарат jCell уже получил статус орфанного средства от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Кроме того, сейчас разрабатываются планы по изучению потенциальных возможностей применения jCell для лечения других дегенеративных заболеваний, поражающих ретинальные клетки.

Пигментный ретинит относится к группе редких генетических заболеваний, которые вызывают разрушение и потерю клеток сетчатки, что приводит к потере периферического зрения и слепоте. Это часто происходит в детском и подростковом возрасте, что, к сожалению, приводит к слепоте уже в среднем возрасте. Во всем мире около 1,9 миллиона человек страдают из-за этой болезни, по статистике 3,7 из каждых 10 000 человек в Европе имеют такую патологию. 1,2 В настоящее время нет эффективных методов лечения пигментного ретинита; вместо этого пациенты полагаются на средства визуальной помощи, например, лупы, которые из-за прогрессирующего характера заболевания в итоге становятся неэффективными.

130-летнее наследие Сантэн в области офтальмологии означает, что у нас есть достаточно опыта и ресурсов для изучения редких заболеваний и направления усилий на те области офтальмологии, которые пока недостаточно изучены. Здоровье глаз и защита зрения – наши важнейшие приоритеты, мы продолжаем неустанно работать над решением этих задач в интересах общества, которому мы служим, включая меры по адаптации обычных продуктов, предоставлению услуг, а также внедрению технологий и осуществлению развивающихся научных открытий.

Справочные материалы:

1.  Hamel C. Retinitis pigmentosa. Orphanet J Rare Dis. 2006;1:40. 
2. European Medicines Agency (EMA). Retinitis pigmentosa. Материалы доступны по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3171899 Last accessed May 2020

Номер документа: NP-No product-EMEA-0036
Дата составления документа: май 2020 г.